اتانرسپت: نام ژنریک(Etanercept)

اشكال دارويي:  Injection: 25 mg, Injection, Powder: 25 mg

موارد و مقدار مصرف:

كاهش علائم و شكايت، ايجاد پاسخ درماني و تأخير در آسيب‌هاي ساختاري در بيماران با آرتريت روماتوئيد فعال و شديد.

كاهش علائم و شكايت اسپونديليت آنكيلوزان .

كاهش علائم و شكايت و تأخير در آسيب ساختاري در بيماران با آرتريت پسورياتيك.

بزرگسالان: mg 50 هفتگي، با استفاده از سرنگ‌هاي پر شده يك بار مصرف mg/ml 50

متوتركسات، گلوكوكورتيكوئيد‌ها، ساليسيلات‌ها،‌ داروهاي ضد التهاب
غير استروئيدي و يا داروهاي مسكن در طي درمان مي‌توانند ادامه داشته
باشند.

آرتريت روماتوئيد جوانان در دوره پلي‌آرتيكولار فعال.


بچه‌هاي بين 17-4 سال: mg/kg 8/0 هر هفته (حداكثر mg 50 در هفته)
به صورت زيرجلدي كه به صورت روزانه و يا منقسم در دو دوز كه بايد به
فاصله 96-72 ساعت تزريق شوند. حداكثر مقدار داروي داده شده در هر تزريق mg 25 مي‌باشد.


گلوكوكورتيكوئيدها، داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي و يا مسكن‌ها در طي درمان مي‌توانند ادامه داشته باشند.


پلاك‌هاي پسوريازيس شديد تا متوسط مزمن در بيماراني كه كانديد درمان سيستميك و يا فتوتراپي هستند.


بزرگسالان: mg 50 دو بار در هفته با فاصله 3 تا 4 روز به مدت 3 ماه، سپس مقدار دارو بايد به mg 50 تزريق زيرجلدي در هفته كاهش پيدا كند.

موارد منع مصرف:

بيماراني كه به دارو و يا اجزاي آن حساسيت دارند، بيماران با سپسيس.


استفاده از واكسن‌هاي زنده هنگام درمان با اين دارو منع مصرف دارند.


موارد احتياط: در بيماراني كه شرايط زمينه‌اي دارند كه آنها را مستعد عفونت مي‌كند مثل ديابت، نارسائي قلب، عفونت مزمن يا فعال قبلي بايد با احتياط مصرف شود.


در صورتي كه بيمار دچار ناراحتي‌هاي قبلي يا شروع اخير بيماري‌هاي دميلينه مانند Ms، ميليت و نوريت بينايي بوده است. بايد دارو با احتياط مصرف شود.

عوارض جانبیدارو

اعصاب مرکزي: ضعف، گيجي و سردرد.

قلبي ـ عروقي: ادم محيطي.

چشم، گوش، حلق و بيني: فارنژيت،‌ سينوزيت و رينيت.

دستگاه گوارش: درد شكم، ديس پيسي و استفراغ.

خوني: آنمي، كلوآگولوپاتي، لوكوپني، پان‌سيتوپني،‌ ترومبوسيتوپني.

تنفسي: سرفه، مشكلات تنفسي،‌ عفونت‌هاي دستگاه تنفسي فوقاني.

پوست: واكنش محل تزريق، راش.

ساير عوارض: عفونت‌ها، بدخيمي‌ها.

مسموميت و درمان :


در اين زمينه اطلاعات محدودي وجود دارد. حداكثر دوز قابل تحمل كه البته هنوز اثبات نشده است. mg/m2 60 به صورت داخل وريدي و تك دوز مي‌باشد كه در بيماران سالم هيچ علامتي از مسموميت نداده است.

موارد قابل توجه

تداخل دارويي:

Anakinra: سبب عفونت‌هاي شديد و نوتروپني مي‌شود. نبايد به صورت همزمان مصرف شوند.

مکانیزم اثر

Anakinra: سبب عفونت‌هاي شديد و نوتروپني مي‌شود. نبايد به صورت همزمان مصرف شوند.

فارماكوكینتیك

جذب، پخش، متابوليسم: هنوز گزارش نشده است. نيمه‌عمر حذف دارو 115 ساعت است.


در مواردي كه دارو به صورت زيرجلدي تزريق مي‌شود شروع اثر دارو نامشخص است، پيك اثر دارو 72 ساعت و مدت اثر دارو نامشخص است.

سایر اطلاعات

طبقه‌بندي فارماكولوژيك: بلوك كننده TNF.


طبقه‌بندي درماني: آنتي‌روماتيك.


طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B


نام‌هاي تجاري: Enbrel


ملاحظات اختصاصي

•   درمان با Anti-TNF بر روي دفاع عليه عفونت اثر مي‌گذارد.
•   واكسن زنده نبايد در حين درمان با اين دارو داده شود.
•   هيچ دارو و يا ماده رقيق كننده‌اي نبايد به آن اضافه شود.
• محل‌هاي تزريق بايد به فاصلة يك اينچ از هم باشند. تزريق نبايد در محلي كه سفت، كبود، قرمز و يا تندر مي‌باشد، انجام گيرد.
• محل‌هاي توصيه شده براي تزريق روي ران، شكم و قسمت بالايي دست مي‌باشد و بايد به صورت منظم اين محل‌ها تغيير كنند.
•   آنتي‌بادي‌هاي عليه هسته و يا بر عليه DNA دو رشته‌اي ممكن است ايجاد شود كه با راديوايمينواسي قابل اندازه‌گيري است.

نكات قابل توصيه به بيمار

•   روش مخلوط كردن و تزريق دارو بايد آموزش داده شود و محل‌هاي تزريق بايد تغيير كند.
• واكنش‌هاي محل تزريق معمولاً در طي ماه اول درمان اتفاق مي‌افتد و سپس كاهش مي‌يابد.
• بيماران بايد از تزريق واكسن زنده در حين درمان پرهيز كنند.
• بايد افراد سيستم سلامت را از مصرف داروي etanercept آگاه كنند.
• هرگونه علامت و شكايت از عفونت را بايد به سرعت گزارش كنند.

مصرف در سالمندان: به صورت كلي تغييري در ايمني و اثربخشي بين افراد جوان و مسن وجود ندارد، اگرچه افراد مسن‌تر حساسيت بيشتري به اثرات داروئي نشان دادند.


مصرف در كودكان: كودكان با آرتريت روماتوئيد جوانان نسبت به عوارض جانبي درد شكم و استفراغ در مقايسه با بالغين مستعدتر مي‌باشند.


مصرف همزمان با متوتركسات و دوزهاي بالاي etanercept در اين جمعيت مطالعه نشده است.


ايمني و اثربخشي اين دارو در كودكان كوچكتر از 4 سال ارزيابي نشده است.


در بيماران با آرتريت روماتوئيد جوانان در صورت امكان بايد قبل از شروع درمان، ايميونيزاسيون انجام شود.


مصرف در شيردهي: توصيه مي‌شود كه بيماران شيردهي را در طي درمان متوقف كنند.


اثر بر آزمايشهاي تشخيصي


ممكن است سبب كاهش گلبولهاي قرمز،‌ گلبولهاي سفيد و شمارش پلاكت‌ها شود.