شکل دارویی:
Capsule: 100, 200mg
موارد و مقدار مصرف :
الف) استئوآرتريت.
بزرگسالان : 200 ميلي گرم خوراکي، روزانه به صورت تک دوز يا در دو دوز منقسم.
ب) آرتريت روماتوييد.
بزرگسالان : 100 تا 200 ميلي گرم خوراکي دو بار در روز.
پ) اسپونديليت آنکيلوزان.
بزرگسالان : 200 ميلي گرم خوراکي يک بار در روز يا در دو دوز منقسم. در صورت عدم وجود پاسخ پس از 6 هفته، دوز را ميتوان تا 400 ميلي گرم در روز افزايش داد. چنانچه پس از 6 هفته ديگر پاسخي از مصرف دارو مشاهده نشود، درمان ديگري را در نظر بگيريد.
ت) درمان تکميلي براي پوليپ آدنوماتوز فاميليال براي کم کردن تعداد پوليپهاي آدنوماتوز کولورکتال:
بزرگسالان: 400 ميلي گرم خوراکي دو بار در روز با غذا.
ث) درد حاد و ديسمنوره اوليه:
بزرگسالان: شروع با 400 ميلي گرم خوراکي، در صورت نياز 200 ميلي گرم دوز اضافه در روز اول. در روزهاي بعد 200 ميلي گرم خوراکي دو بار در روز در صورت نياز.
مقدار مصرف در نارسايي کبدي
براي بيماران با وزن کمتر از 50 کيلوگرم با دوزهاي کمتر شروع شود. براي بيماران با آسيب متوسط کبدي (child-paugh class II) با 50% دوز نرمال شروع شود.
موارد منع مصرف:
تداخل دارويي :
ممکن است اثر پائين آوردن فشار خون ACEIs را کم کند. فشار خون بيمار را مونيتور کنيد.
ممکن است ريسک زخمهاي گوارشي ناشي از آسپيرين را افزايش دهد. آسپيرين با دوز کم ميتواند بدون خطر در پيشگيري از حوادث قلبي- عروقي استفاده شود. بيمار را از نظر خونريزيهاي گوارشي بررسي کنيد.
فلوکونازول ممکن است سطح سلکوکسيب را افزايش دهد. بهتر است سطح سلکوکسيب به حداقل مقدار مؤثر کاهش داده شود.
ضد التهابهاي غير استروئيدي ميتوانند دفع سديم ناشي از ديورتيکها مانند فوروزمايد را کاهش داده و منجر به احتباس سديم شوند. بيمار را از نظر ايجاد ادم و افزايش فشار خون بررسي کنيد.
سلکوکسيب ممکن است سطح ليتيوم را افزايش دهد. سطح اين دارو به صورت مرتب کنترل شود.
ممکن است باعث طولاني شدن PT شود. در بيماران تحت درمان با وارفارين PT، INR و علائم و نشانههاي خونريزي به صورت مرتب کنترل شود.
استفاده طولاني مدت از الکل ممکن است ريسک تحريک گوارشي يا خونريزي را افزايش دهد. بهتر است مصرف الکل کنار گذاشته شده و بيمار از نظر علائم خونريزي بررسي شود.
عوارض جانبی دارو:
ملاحظات اختصاصي :
1- ضد التهابهاي غير استروئيدي ممکن است خطر اتفاقات ترومبوتيک، سکتههاي قلبي يا مغزي را افزايش دهند. اين خطر ممکن است با طولاني شدن دوره مصرف و در بيماران با خطر بيماريهاي قلبي- عروقي افزايش پيدا کند. قبل از شروع درمان بيمار از نظر ريسک فاکتورهاي قلبي- عروقي بررسي شود.
2- چنانچه بيماران به سولفوناميدها، آسپيرين يا ديگر ضد التهابهاي غير استروئيدي حساسيت داشته باشند، ممکن است به سلکوکسيب نيز حساس باشند.
3- بيماران با سابقه زخم يا خونريزي گوارشي، از نظر ايجاد خونريزي با سلکوکسيب در ريسک بالاتري قرار دارند.
4- بيماران از نظر علائم و نشانههاي سميت کبدي و کليوي بررسي شوند، بويژه اگر دهيدره باشند.
5- در بيماران با آسيب شديد کليوي، عملکرد کليه بررسي شود.
تداخل دارویی:
عوارض جانبي:
اعصاب مرکزي: گيجي، سردرد، بي خوابي.
قلبي - عروقي: ادم محيطي.
گوش، حلق، بيني، چشم: فارنژيت، رينيت، سينوزيت.
دستگاه گوارش: درد شکمي، اسهال، سوء هاضمه، تهوع.
متابوليک: هايپرکلرمي، هايپوفسفاتمي.
عضلاني - اسکلتي: کمر درد (درد پشت).
تنفسي: عفونت دستگاه تنفسي فوقاني.
پوست: راش، TEN، سندرم استيونس جانسون، اريتم مولتي فرم، درماتيت اکسفولياتيو.
ساير عوارض: آسيبهاي تصادفي.
مکانیزم اثر:
عوارض جانبي:
اعصاب مرکزي: گيجي، سردرد، بي خوابي.
قلبي - عروقي: ادم محيطي.
گوش، حلق، بيني، چشم: فارنژيت، رينيت، سينوزيت.
دستگاه گوارش: درد شکمي، اسهال، سوء هاضمه، تهوع.
متابوليک: هايپرکلرمي، هايپوفسفاتمي.
عضلاني - اسکلتي: کمر درد (درد پشت).
تنفسي: عفونت دستگاه تنفسي فوقاني.
پوست: راش، TEN، سندرم استيونس جانسون، اريتم مولتي فرم، درماتيت اکسفولياتيو.
ساير عوارض: آسيبهاي تصادفي.
فارماكوكینتیك:
موارد منع مصرف و احتياط:
مصرف آن در سه ماهه سوم بارداري، در بيماران با آسيب شديد کبدي و بيماران حساس به سلکوکسيب، سولفوناميدها، آسپيرين يا ضد التهابهاي غير استروئيدي ديگر ممنوع ميباشد.
جهت درمان دردهاي قبل از جراحي به دنبال CABG ممنوع ميباشد.
در بيماران با سابقه زخم يا خونريزي گوارشي، بيماري کليوي پيشرفته، آنمي، علائم بيماري کبدي، هايپرتنشن، ادم، نارسايي قلبي يا آسم با احتياط مصرف شود. همچنين در بيماراني که سيگار ميکشند يا الکل مصرف ميکنند، در آنهايي که ضد انعقاد يا کورتيکواستروئيدهاي خوراکي مصرف ميکنند و در بيماران ضعيف با احتياط مصرف شود.
سایر اطلاعات:
طبقهبندي فارماكولوژيك: مهار کننده سيکلواکسيژناز 2.
طبقهبندي درماني: ضد التهاب.
طبقهبندي مصرف در بارداري: رده C
نامهاي تجاري: Celebrex, Cobix
نکات قابل توصيه به بيمار :
1- برطرف شدن درد به صورت کامل، نياز به زمان دارد.
2- علائمي مانند ورم، افزايش خستگي، زردي پوست، علائم سرماخوردگي، علائم خونريزي يا سختي تنفس را اطلاع دهيد.
3- در صورت ايجاد راش پوستي، دارو سريعا قطع شود.
4- در صورت ايجاد ناراحتي گوارشي، دارو با غذا مصرف شود.
مصرف در سالمندان: چنانچه بيمار وزن کمتر از 50 کيلوگرم نداشته باشد، نيازي به تنظيم دوزاژ نميباشد. اما در حالت کلي افراد مسن عوارض جانبي دارو مانند عوارض گوارشي و اختلال عملکرد کليه حاد را بيشتر نشان ميدهند. در اين بيماران دارو با احتياط مصرف شود.
مصرف در كودكان: استفاده از اين دارو در گروه سني زير 18 سال بررسي نشده است.
مصرف در شيردهي: ترشح شدن اين دارو در شير نامشخص ميباشد. در مورد تجويز اين دارو در خانمهاي شيرده، منافع و مضرات اين دارو سنجيده شود.
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي:
اين دارو ميتواند مقدار ALT، AST، BUN و کلرايد را افزايش و سطح فسفات را کاهش دهد.
مسموميت و درمان :
تظاهرات باليني: خستگي، خواب آلودگي، تهوع، استفراغ، درد بالاي شکم و خونريزي گوارشي. علائم ديگر شامل هايپرتنشن، ARF، دپرسيون تنفسي و کوما ميباشد.
درمان: شامل اقدامات حمايتي و درمان علامتي ميباشد. چنانچه تنها 4 ساعت از مصرف دارو گذشته باشد، تحريک به استفراغ، استفاده از ذغال فعال، استفاده از مسهل اسموتيک يا مخلوطي از آنها ميتواند استفاده شود. به علت اتصال پروتئيني بالا، دياليز براي برداشت اين دارو مؤثر نميباشد.