نام ژنریک:   Alendronate( as sodium)

اشكال دارويي:

Tablet: 10 , 35, 70 mg

موارد و مقدار مصرف

الف) پيشگيري از استئوپروز در زنان يائسه.

بزرگسالان) روزانه mg 5 خوراكي يا mg 35 در هفته خوراكي مصرف مي‌ شود. اين دارو بايد 30 دقيقه قبل از اولين غذا، آشاميدني يا داروي روزانه مصرف شود.

ب) درمان استئوپروز در زنان يائسه و افزايش جرم استخواني در زنان مبتلا به استئوپروز.

بزرگسالان) روزانه mg 10 خوراكي يا mg 70 تك دوز خوراكي در هفته استفاده مي‌ شود.

پ) درمان استئوپروز ناشي از كورتيكو استروئيدها (همراه با كلسيم و ويتامين D).

بزرگسالان: روزانه mg 5 خوراكي مصرف مي‌ شود. در زنان يائسه كه درمان با استروژن نمي‌گيرند، بايد روزانه mg 10 تجويز شود.

ت) بيماري استخواني پاژه.

بزرگسالان) روزانه mg 40 خوراكي به مدت 6 ماه مصرف مي‌ شود.

مكانيسم اثر

آلندرونات استئوكلاستهاي موجود در سطوح تازه جذب شده استخواني را مهار مي‌ نمايد، در نتيجه تشكيل استخوان بر جذب آن پيشي گرفته و جرم استخوان افزايش مي‌يابد.

تداخل دارويي

آنتاسيدها، مكمل‌هاي كلسيم و بسياري از داروهاي خوراكي با جذب خوراكي آلندرونات تداخل مي‌كنند. به بيمار توصيه كنيد پس از مصرف آلندرونات، در صورت نياز به مصرف داروي ديگر، حداقل 30 دقيقه صبر كند.

آسپيرين و داروهاي NSAID ممكن است عوارض گوارشي آلندرونات (دوزهاي بيش از mg 10 در روز) را تشديد كنند. بيمار را به طور مرتب پايش كنيد.

اثر بر آزمايشهاي تشخيصي

به مقدار جزئي سطح كلسيم و فسفر را كاهش مي‌ دهد.

عوارض جانبي

اعصاب مرکزي: سردرد.

دستگاه گوارش: اتساع شكمي، درد شكمي، برگشت اسيد، تغيير حس چشايي، يبوست ، اسهال ، سوء هاضمه، ديسفاژي، زخم مري، نفخ، گاستريت، تهوع، استفراغ.

متابوليك: هايپوکلسمي، هايپوفسفاتمي.

عضلاني - اسكلتي: درد.

مسموميت و و درمان

علائم باليني: هايپوکلسمي، هايپوفسفاتمي، عوارض گوارشي فوقاني، مثل ناراحتي معده، سوزش سر دل، ازوفاژيت، گاستريت و زخم.

درمان: درمان اختصاصي تعيين نشده است. مي‌توان تجويز آنتاسيد يا شير را براي اتصال به آلندرونات در نظر گرفت. دياليز كمك كننده نيست.

عوارض جانبي

اعصاب مرکزي: سردرد.

دستگاه گوارش: اتساع شكمي، درد شكمي، برگشت اسيد، تغيير حس چشايي، يبوست، اسهال، سوء هاضمه، ديسفاژي، زخم مري، نفخ، گاستريت، تهوع، استفراغ.

متابوليك: هايپوکلسمي، هايپوفسفاتمي.

عضلاني - اسكلتي: درد.

مسموميت و درمان

علائم باليني: هايپوکلسمي، هايپوفسفاتمي، عوارض گوارشي فوقاني، مثل ناراحتي معده، سوزش سر دل، ازوفاژيت، گاستريت و زخم.

درمان: درمان اختصاصي تعيين نشده است. مي‌توان تجويز آنتاسيد يا شير را براي اتصال به آلندرونات در نظر گرفت. دياليز كمك كننده نيست.

موارد منع مصرف و احتياط

موارد منع مصرف : حساسيت به دارو يا اجزاي فرمولاسيون، هايپوکلسمي، كليرانس كراتينين كمتر از ml/min 35.

موارد احتياط : مشكلات فعال دستگاه گوارش فوقاني مثل ديسفاژي، بيماري هاي علامتدار مري، گاستريت، دوئودنيت و زخم گوارشي، بيماران با كليرانس كراتينين بين ml/min 60- 35.

سایر اطلاعات

طبقه‌بندي فارماكولوژيك: بيس فسفونات.

طبقه‌بندي درماني: ضد استئوپروز.

طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده C

ملاحظات اختصاصي

1 - هايپوكلسمي و ديگر اختلالات متابوليسم املاح (مثل كمبود ويتامين D) را پيش از شروع درمان اصلاح كنيد.

2 - دوز توصيه شده ويتامين D، 400 تا 800 واحد در روز مي‌باشد.

3 - استئوپروز در زنان يائسه با استفاده از تستهاي سنجش تراكم استخوان و يا با توجه به سابقه شكستگي ناشي از پوكي استخوان تشخيص داده مي‌شود.

4 - اين دارو در آن دسته از بيماران مبتلا به پاژه كه داراي سطح آلكالين فسفاتاز حداقل 2 برابر حد فوقاني نرمال هستند ، علامتدار هستند و يا در ريسك عوارض بعدي بيماري هستند، انديكاسيون دارد.

5 - در كل مدت درمان با آلندرونات ، سطوح كلسيم و فسفر خون بايد پايش شود.

6 - بيمار را از لحاظ درد ، مشكل در بلع، و يا درد زير جناغ سينه ارزيابي كنيد.

7 - تستهاي عملكرد كليوي بايد پايش شود.

نكات قابل توصيه به بيمار

هشدار: به بيمار يادآوري كنيد كه دارو را با يك ليوان پر از آب مصرف نموده و تا 30 دقيقه از خوابيدن يا دراز كشيدن خودداري كند.

1 - اهميت مصرف قرص را به مدت 30 دقيقه قبل از مصرف مواد ديگر يادآوري كنيد.

2 - منافع ورزش در افزايش تراكم استخوان و اهميت قطع سيگار و الكل را براي بيمار شرح دهيد.

مصرف در كودكان: مصرف در كودكان از لحاظ ايمني و اثر درماني مشابه بقيه افراد است. برخي از آنها ممكن است حساسيت بيشتري به عوارض دارو داشته باشند، بنابراين در اين گروه سني با احتياط مصرف كنيد.

مصرف در شيردهي: دارو ممكن است در شير وارد شود. از تجويز دارو به مادران شيرده خودداري كنيد.